Povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni

Akákoľvek fyzická osoba alebo právnická osoba môže zaobchádzať s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami len na základe povolenia vydaného podľa zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej aj len „zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach“).  

V zmysle zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach je možné získať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni podaním žiadosti príslušnému samosprávnemu kraju príslušnom podľa miesta výkonu činnosti. Samosprávne kraje vydávajú povolenia: 

  1. na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni  
  2. na poskytovanie lekárenskej starostlivosti v pobočke verejnej lekárne 
  3. na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni zdravotníckych pomôcok  
  4. na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok  
  5. na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok 
1 100,00 €
Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Úvodná konzultácia

  • prvotná konzultácia a poradenstvo týkajúce sa posúdenia plánovaného zaobchádzania s liekmi a jeho zaradenia pod konkrétnu činnosť a subsumovanie pod vzťahujúci sa právny predpis 
  • právne posúdenie materiálneho a priestorového vybavenia a personálneho zabezpečenia prevádzky a prípravu vzťahujúcej sa dokumentácie 
  • právne posúdenie správnosti existujúcich dokladov a dokumentov 

Príprava a podanie žiadosti o vydanie povolenia

  • prípravu a podanie písomnej žiadosti o vydanie konkrétneho povolenia na kompetentný orgán  
  • prípravu a zabezpečenie všetkých povinných a nepovinných príloh a náležitostí žiadosti o vydanie povolenia 
  • zabezpečenie komplexného právneho poradenstva ku všetkým prílohám a náležitostiam žiadosti o vydanie povolenia (napr. týkajúceho sa nehnuteľností, v ktorých má byť vykonávaná činnosť alebo týkajúcej sa oblasti pracovného práva vo vzťahu ku odbornému zástupcovi alebo iným osobám, ktoré budú zaobchádzať s liekmi v rozsahu povolenia) 
  • zastupovanie pri všetkých právnych úkonoch a komunikácii vo vzťahu ku kompetentným orgánom (Ministerstvo zdravotníctva SR, Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Štátny ústav kontroly veterinárnych liečiv, príslušný samosprávny kraj, obec, príslušný regionálny úrad verejného zdravotníctva a pod.) 

Právne úkony v procese rozhodovania o žiadosti o vydanie povolenia

  • doplnenie vyžiadaných podkladov a doplnenie žiadosti, odstraňovanie nedostatkov 
  • urgencie rozhodovania o vydaní povolenia 
  • následne zabezpečovanie oznámenia zmien v povolení alebo vydanie nového povolenia

Naším cieľom je prínos pre klienta

Výber správneho a spoľahlivého poradcu je vždy veľkou pomocou pri zdokonaľovaní sa. Predovšetkým poradenstvo v oblasti práva je nesmierne širokospektrálne a zasahuje takmer do všetkých oblastí života podnikateľov a jednotlivcov, preto je výber právneho poradcu nesmierne dôležitý. V advokátskej kancelárií Hronček & Partners, s. r. o. dbáme na profesionalitu a vysokú kvalitu právnych služieb s individuálnym prístupom. Našim hlavným cieľom je poskytovať právne služby v najvyššej kvalite a pre klienta prinášať inovatívne a odborné riešenia tak, aby sme sa stali jeho dôverným partnerom.

Hronček & Partners, s. r. o.
Smart legal services

 

Viac povolení v oblasti zdravotníctva

Povolenie na výrobu liekov

1 100,00 €
Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Povolenie na výrobu liekov vydáva Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

Povolenia na veľkodistribúciu liekov

1 100,00 €
Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Povolenia na veľkodistribúciu liekov vydáva Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

Iné typy povolení z oblasti zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami

Na vyžiadanie
Cena je závislá od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Povolenie na prevádzkovanie zariadenia ambulantnej zdravotnej starostlivosti

1 100,00 €
Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Povolenie na prevádzkovanie zariadenia ambulantnej zdravotnej starostlivosti sa vydáva príslušným samosprávnym krajom.

Povolenie na prevádzkovanie všeobecnej nemocnice

2 000,00 €
Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Povolenie na prevádzkovanie všeobecnej nemocnice sa vydáva príslušným samosprávnym krajom.

Povolenie na prevádzkovanie mobilného odberového miesta

1 100,00 €
Cena je uvedená bez DPH a môže byť navýšená v závislosti od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Žiadosť o vydanie povolenia na prevádzkovanie mobilného odberového miesta vydáva žiadateľovi Regionálny úrad verejného zdravotníctva. 

Povolenia na prevádzkovanie iného zdravotníckeho zariadenia

Na vyžiadanie
Cena je závislá od rozsahu vykonanej práce a typu povolenia.

Povolenia na prevádzkovanie rôznych typov zdravotníckych zariadení vydávajú Ministerstvo zdravotníctva SR, príslušný samosprávny kraj alebo Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou podľa typu povolenia.


Prejdime si Vašu požiadavku spoločne

Spoločnosť *
Povinná položka
IČO
Meno
Povinná položka
Priezvisko *
Povinná položka
E-mail *
Povinná položka. Zadajte prosím email v správnom formáte
Telefónne číslo
Povinná položka
Správa *
Povinná položka

Bližšie informácie o spracúvaní Vašich osobných údajov nájdete TU. Poskytnutím telefónneho čísla k popisu právneho problému urýchlite vybavovanie Vašej požiadavky.

Povinná položka