Aktualita

Novinky z oblasti farmaceutického a medicínskeho práva #9.

Zmena úhrad za výkony Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (účinnosť od 01.05.2023)

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky vydalo Vyhlášku MZ SR z 19. apríla 2023, ktorou sa mení vyhláška MZ SR č. 765/2004 Z. z. o výške úhrady za úkony Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou v znení neskorších predpisov, ktorá zmenila predchádzajúcu právnu úpravu tak, že úhrady sa nevykonávajú za vydanie príslušného povolenia, alebo už za podanie žiadosti o vydanie povolenia:

• za podanie žiadosti o vydanie povolenia na vykonávanie verejného zdravotného poistenia
• za podanie žiadosti o zmenu povolenia na vykonávanie verejného zdravotného poistenia
• za podanie žiadosti o vydanie predchádzajúceho súhlasu
• za predloženie ozdravného plánu zdravotnej poisťovne na schválenie Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou
• za podanie návrhu postupu prevodu poistného kmeňa na schválenie Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou 

Zmeny súvisia so zmenou zákona č. 581/2004 Z. z. týkajúce sa názvov žiadostí a návrhov zdravotných poisťovní pre Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou. 

Prečítať vyhlášku

Nová Vyhláška MZ SR upravujúca výdavky určené na zdravotnú starostlivosť pre rok 2023 (účinnosť od 30.03.2023) 

MZ SR schválilo Vyhlášku MZ SR z 28. marca 2023, ktorou sa ustanovuje percento určené pre jednotlivé typy zdravotnej starostlivosti a minimálna celková suma z celkovej sumy výdavkov určenej na zdravotnú starostlivosť v rozpočte pre jednotlivé zdravotné poisťovne na rok 2023.

V tejto, tzv. prerozdeľovacej Vyhláške MZ SR podľa § 15 ods. 8 zákona č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov ustanovilo: 

1. percento výdavkov určené pre jednotlivé typy zdravotnej starostlivosti z celkovej sumy výdavkov určenej na zdravotnú starostlivosť v rozpočte a minimálna celková suma v eurách určená pre jednotlivé typy zdravotnej starostlivosti pre jednotlivé zdravotné poisťovne na rok 2023 – uvedené v prílohe k Vyhláške;
2. percento výdavkov podľa písm. a) predstavuje percentuálne vyjadrenie podielu výdavkov na typ zdravotnej starostlivosti k celkovým výdavkom zdravotnej poisťovne na zdravotnú starostlivosť určeným v rozpočte na rok 2023.

Prečítať článok

Prečítať vyhlášku

Úprava obsahových náležitostí vnútorného poriadku v zariadeniach ústavnej zdravotnej starostlivosti v zameraní psychiatria a detská psychiatria (účinnosť od 01.05.2023)

MZ SR schválilo Vyhlášku MZ SR z 13. apríla 2023 o obsahových náležitostiach vnútorného poriadku v zdravotníckom v odbornom zameraní psychiatria a v odbornom zameraní, ktorou podľa  § 11b ods. 9 zákona č. 576/2004 Z.z.  o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov ustanovilo, že:

Vnútorný poriadok zdravotníckeho zariadenia v odbornom zameraní psychiatria a v odbornom zameraní detská psychiatria (ďalej len „zdravotnícke zariadenie“) obsahuje najmä identifikačné údaje, kontaktné údaje, základnú charakteristiku zdravotníckeho zariadenia, podrobnosti o poskytovaní zdravotnej starostlivosti v zdravotníckom zariadení, určenie spôsobu zabezpečenia práv pacienta a režimových opatrení v zdravotníckom zariadení.

Vyhláška zároveň stanovila, že prílohu vnútorného poriadku zdravotníckeho zariadenia tvorí katalóg práv pacienta.

Prečítať vyhlášku

Novela zákona o záchrannej zdravotnej službe a transplantačného zákona (účinnosť od 01.09.2023)

Zákon č. 129/2023 Z. z. ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 579/2004 Z. z. o záchrannej zdravotnej službe a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa dopĺňa zákon č. 317/2016 Z. z. o požiadavkách a postupoch pri odbere a transplantácii ľudského orgánu, ľudského tkaniva a ľudských buniek a o zmene a doplnení niektorých zákonov (transplantačný zákon), zmenil tieto dva zákony nasledovne: 

1. zákon č. 579/2004 Z. z. doplnil tak, že:
   1. určil, že pod zásahovým územím na účel vykonávania neodkladnej prepravy pri poskytovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti rozumie je aj územie iného členského štátu Európskej únie alebo územie štátu, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore, a územie Švajčiarskej konfederácie, ak sa táto neodkladná preprava poskytuje v súvislosti so zdravotnou starostlivosťou so súhlasom príslušnej zdravotnej poisťovne poskytovanou v inom členskom štáte;
   2. určil povinnosť zabezpečiť prevádzkové podmienky stanice záchrannej zdravotnej služby a ambulancie záchrannej zdravotnej služby tak, aby bol zabezpečený výjazd ambulancie bezodkladne, najneskôr do desiatich minút od prijatia pokynu koordinačného strediska alebo operačného strediska záchrannej zdravotnej služby na zásah v osobných ochranných pracovných prostriedkoch, pri ohrození biologickým faktorom 3. a 4. skupiny, to neplatí pre vzlet ambulancie vrtuľníkovej záchrannej zdravotnej služby;
2. v transplantačnom zákone sa upravuje poskytovanie osobných údajov medzi príslušnými organizáciami.

Prečítať zákon

Zmena verejnej minimálnej siete poskytovateľov zdravotnej starostlivosti (účinnosť od 31.03.2023)

Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 105/2023 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 640/2008 Z. z. o verejnej minimálnej sieti poskytovateľov zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov:

1. upravilo rozšírenie verejnej minimálnej siete v oblasti paliatívnej medicíny stanovením normatívu hospicov, mobilných hospicov a ambulancií paliatívnej medicíny, lôžok paliatívnej medicíny v zariadeniach ústavnej zdravotnej starostlivosti a normatívu lekárskych miest pre poskytovateľov špecializovanej ambulantnej starostlivosti v špecializačnom odbore paliatívna medicína;
2. doplnilo nariadenie vlády o Prílohu č. 9 - Normatív ambulancií paliatívnej medicíny, hospicov a mobilných hospicov, kde sú určené bližšie podrobnosti ako i počty týchto zariadení pre jednotlivé kraje.

Prečítať nariadenie

Odstránenie nesprávneho začlenenia špecializovaných odborov „intenzívna ošetrovateľská starostlivoť v neonatológii" a „intenzíva ošetrovateľská starostlivosť v pediatrii" (účinnosť od 10.04.2023)

Nariadením vlády Slovenskej republiky č. 112/2023 Z. z. z 28. marca 2023, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 296/2010 Z. z. o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania, spôsobe ďalšieho vzdelávania zdravotníckych pracovníkov, sústave špecializačných odborov a sústave certifikovaných pracovných činností v znení neskorších predpisov bola upravená Príloha č. 3 k nariadeniu vlády č. 296/2010 Z. z. - SÚSTAVA ŠPECIALIZAČNÝCH ODBOROV A SÚSTAVA CERTIFIKOVANÝCH PRACOVNÝCH ČINNOSTÍ takto:

1. pre zdravotnícke povolanie ZUBNÝ LEKÁR
   ​- špecializačné odbory s minimálnou dĺžkou trvania špecializačného štúdia tri roky
   1. akupunktúra
   2. čeľustná ortopédia
2. pre zdravotnícke povolanie SESTRA 
   ​- špecializačné odbory s minimálnou dĺžkou trvania špecializačného štúdia jeden rok
   1. intenzívna ošetrovateľská starostlivosť v neonatológii
   2. intenzívna ošetrovateľská starostlivosť v pediatrii

Doplnením nariadenia došlo k odstráneniu nesúladu so Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2005/36/ES o uznávaní odborných kvalifikácií.

Prečítať nariadenie

Novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach po I. čítaní

Novelu zákona o liekoch sa v rámci legislatívneho rieši už niekoľko mesiacov, od októbra 2022. Celý legislatívny proces sledujeme a zopakujeme, že navrhovaná právna úprava zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony, bola predložená na podnet Plánu legislatívnych úloh vlády SR na rok 2022 zodpovedným predkladateľom, vtedajším ministrom zdravotníctva SR Vladimírom Lengvarským v rámci legislatívneho procesu LP/2022/663 (začiatok medzirezortného pripomienkového konania 19.10.2022 a koniec medzirezortného pripomienkového konania 09.11.2022).

Prečítať článok

Novela zákona o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a zákona o záchrannej zdravotnej službe v II. čítaní (04.05.2023 prešiel Návrh zákona do II. čítania)

Táto novela:

• upravuje zavedenie nového typu posádky - ambulancia rýchlej lekárskej pomoci v stretávacom režime;
• upravuje pravidlá zmeny sídla stanice záchrannej zdravotnej služby;
• presnejšie definuje požadované časové limity a povinnosti poskytovateľov záchrannej zdravotnej služby tak, aby sa minimalizovali časové straty pri výjazdoch;
• zavádza povinnosť zabezpečiť spravovanie centrálneho registra automatických externých defibrilátorov.

Usmernenie ŠÚKL k významným zmenám v súvislosti s prechodným ustanovením podľa článku 120 ods. 3 nariadenia MDR, naposledy zmeneného nariadením (EÚ) 2023/607 z 15. 03. 2023 

Dňa 26/04/2023 ŠÚKL oznámil, že v súvislosti s predĺžením platnosti certifikátov podľa Nariadenia P a R (EÚ) 2023/607 je potrebné postupovať ako pri predĺžení platnosti certifikátov (postup uvedený na webovej stránke ŠÚKL). K žiadosti je zároveň potrebné doložiť dokumenty preukazujúce splnenie požiadaviek v zmysle uvedeného nariadenia.

Prečítať oznam

Iniciatíva MZ SR - Otvorte si vlastnú ambulanciu

MZ SR oznámilo, že vďaka financiám z plánu obnovy začalo poskytovať nenávratný finančný príspevok až do výšky 60 624 eur na podporu zriaďovania nových všeobecných ambulancií v okresoch, kde dnes chýbajú. Cieľom opatrenia je motivovať mladých profesionálov a profesionálky k voľbe kariérnej cesty všeobecného lekára alebo pediatra, a tak podporiť vznik nových všeobecných ambulancií naprieč celým Slovenskom.

V pláne obnovy je na podporu vzniku nových ambulancií vyčlenených viac než 10 miliónov eur do konca roka 2025. V roku 2023 plánuje ministerstvo zdravotníctva podporiť vznik najmenej 30 nových ambulancií všeobecného lekárstva a pediatrie v ohrozených okresoch.

Príspevok môže získať lekár/ka so špecializáciou v odbore všeobecné lekárstvo alebo pediatria, ktorý má záujem otvoriť si vlastnú ambulanciu a stať sa tak poskytovateľom všeobecnej ambulantnej starostlivosti. V čase podania žiadosti nie je potrebné mať vydané povolenie na prevádzkovanie ambulancie.

Príspevok je viazaný na konkrétne nedostatkové obce alebo okresy. Ministerstvo zdravotníctva každoročne najneskôr do 31. 07. zverejňuje na svojom webe zoznam okresov a obcí s alokovanou výškou príspevku.

Výška príspevku na úrovni obce je maximálne 60 624 eur a na úrovni okresu maximálne 50 000 eur. Príspevok je vyplácaný v štyroch častiach počas 12 mesiacov.

Viac informácií na novaambulancia.sk