Akákoľvek fyzická osoba alebo právnická osoba môže zaobchádzať s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami len na základe povolenia vydaného podľa zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej aj len „zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach“).
V zmysle zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach je možné získať povolenie na zaobchádzanie s liekmi na základe žiadosti žiadateľa o konkrétnu činnosť na kompetentné orgány nasledujúco:
Žiadosť o vydanie povolenia podáva žiadateľ Ministerstvu zdravotníctva SR na tieto druhy činností:
- príprava transfúznych liekov
- individuálna príprava liekov na inovatívnu liečbu
- poskytovanie lekárenskej starostlivosti v nemocničnej lekárni
Žiadosť o vydanie povolenia podáva žiadateľ Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv na tieto druhy činností:
- výroba humánnych liekov
- výroba skúšaných humánnych produktov a skúšaných humánnych liekov
- veľkodistribúcia humánnych liekov
Žiadosť o vydanie povolenia podáva žiadateľ Štátnemu ústavu kontroly veterinárnych liečiv na tieto druhy činností:
- výroba veterinárnych liekov
- výroba veterinárnych autogénnych vakcín
- veľkodistribúcia veterinárnych liekov
- výroba skúšaných veterinárnych produktov alebo skúšaných veterinárnych liekov
Žiadosť o vydanie povolenia podáva žiadateľ samosprávnemu kraju príslušnému podľa miesta výkonu činnosti:
- na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni
- na poskytovanie lekárenskej starostlivosti v pobočke verejnej lekárne
- na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni zdravotníckych pomôcok
- na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok
- na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok
Žiadosť o vydanie povolenia podáva žiadateľ príslušnej regionálnej veterinárnej a potravinovej správe
- na maloobchodný predaj veterinárnych liekov vrátane maloobchodného predaja na diaľku